La vigilance s’accroît autour du sérum physiologique de la marque HappyLab, après qu’un grave incident impliquant un enfant de deux ans et demi a été signalé dans la Manche. Ce mercredi 4 juin, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a procédé à un nouveau rappel, ciblant neuf nouveaux lots de flacons de 500 mL et 1 L.
En cause, comme pour les précédents rappels, la présence possible de résidus d’alcool (éthanol 96 %), issus du nettoyage des cuves de production sur le site portugais du fabricant GSL. Désormais, tous les lots sortis de cette usine sont concernés, quelles que soient les marques commerciales : HappyLab, mais aussi Ainsifont, GSL, Mediphysio et Stentil.
Parmi les références récemment ajoutées à la liste figurent les lots n° 24192, 24287, 24322, 25083, 25085, 25105, 25106, 25107 et 24141. L’ANSM recommande aux consommateurs de ne pas utiliser ces flacons, mais de les rapporter en pharmacie ou de les jeter en toute sécurité.
Depuis les premières alertes fin avril, 95 références au total ont été identifiées comme potentiellement non conformes. Plusieurs signalements ont été enregistrés, principalement des irritations des yeux et du nez, des sensations de brûlure, voire une odeur inhabituelle d’alcool dans la solution, censée être neutre et douce, notamment pour les tout-petits.
C’est l’agence portugaise Infarmed, équivalent de l’ANSM, qui a déclenché cette série de rappels après avoir constaté de graves manquements aux bonnes pratiques de fabrication sur le site de GSL, notamment l’absence de contrôle systématique du nettoyage des cuves à l’éthanol.
La liste complète des lots rappelés est disponible au format PDF sur le site rappel.conso.gouv.fr. Parents et professionnels de santé sont invités à vérifier les références des produits qu’ils détiennent, en particulier pour un usage chez les nourrissons.
-
-
-
-
-
-
