Sérums physiologiques: rappel massif en France, liste des marques concernées
L’alerte a été lancée ce lundi 12 mai par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) : plusieurs lots de sérum physiologique, issus de cinq marques différentes, sont retirés du marché. En cause, la présence possible de résidus d’alcool de nettoyage, détectés après une série d’investigations sanitaires.
Cette mesure de précaution fait suite à un premier signalement le 25 avril dernier concernant des produits de la marque HappyLab. L’affaire a depuis pris de l’ampleur. À la suite de contrôles approfondis menés par les autorités portugaises sur les sites de production du fabricant GSL, des manquements importants aux bonnes pratiques de fabrication ont été constatés, notamment dans le nettoyage des cuves avec de l’éthanol à 96 %. Une procédure jugée insuffisamment maîtrisée et documentée.
Cinq marques touchées, des dizaines de lots rappelés
Le rappel concerne au total plus de 160 lots répartis entre cinq marques :
- Ainsifont : 44 lots
- GSL : 22 lots
- HappyLab : 41 lots (dosage 1L) et 27 lots (500 mL)
- Mediphysio : 20 lots
- Stentil : 11 lots
Les utilisateurs sont invités à ne plus utiliser ces sérums et à les rapporter à leur pharmacie ou à les jeter. En cas de doute, il est recommandé de vérifier les numéros de lots avec un professionnel de santé.
Un rappel préventif, mais à prendre au sérieux
Si la présence d’alcool n’a pas encore été confirmée dans tous les produits, l’ANSM insiste sur la nature préventive du rappel. Ces solutions étant souvent utilisées pour les soins des nourrissons, des personnes âgées ou en milieu hospitalier, la vigilance reste de mise.
Source: RTL
