Réforme du médicament : vers un cadre plus strict et aligné sur les standards internationaux
Le Maroc amorce une refonte majeure de son système de régulation pharmaceutique à travers un avant-projet de loi actuellement en consultation publique. Cette réforme vise à moderniser en profondeur le cadre encadrant le médicament et la pharmacie, avec pour objectif de sécuriser l’approvisionnement et d’améliorer l’accès aux traitements.
Le texte introduit une nouvelle architecture réglementaire fondée sur trois priorités : renforcer la surveillance du marché, garantir la disponibilité des médicaments et aligner le dispositif national sur les standards internationaux. Dans cette logique, l’Agence marocaine des médicaments et des produits de santé est appelée à jouer un rôle central, avec l’ambition de s’imposer comme un régulateur de référence à l’échelle régionale.
Parmi les principales mesures, l’instauration de stocks de sécurité obligatoires pour les opérateurs du secteur marque un tournant. Les industriels devront désormais constituer des réserves couvrant les médicaments qu’ils produisent, importent ou distribuent, afin de prévenir les ruptures d’approvisionnement. Cette obligation s’accompagne de sanctions en cas de non-respect.
La réforme prévoit également des mécanismes visant à accélérer l’accès aux médicaments. Les autorisations de mise sur le marché pourraient être retirées si les produits concernés ne sont pas effectivement commercialisés dans les délais impartis, afin d’éviter la rétention de licences non exploitées.
Le dispositif de pharmacovigilance est, lui aussi, renforcé. Les professionnels de santé devront signaler systématiquement les effets indésirables, dans une logique de suivi continu des médicaments après leur mise sur le marché. Cette évolution traduit un changement d’approche, où la régulation s’étend à l’ensemble du cycle de vie des produits.
En parallèle, les pouvoirs de contrôle de l’autorité de régulation sont élargis à toute la chaîne de distribution, des sites de production jusqu’aux structures de soins. L’objectif est de renforcer la traçabilité et la transparence du circuit du médicament.
Le projet intègre enfin des dispositions spécifiques pour les situations d’urgence sanitaire. Des procédures d’autorisation accélérée pourront être mises en place afin de faciliter l’accès rapide aux traitements, tout en maintenant des exigences strictes en matière de sécurité.
Au-delà des aspects techniques, cette réforme s’inscrit dans une ambition plus large : hisser le système pharmaceutique marocain aux meilleurs standards internationaux, renforcer sa crédibilité et soutenir le développement de l’industrie nationale.
Avec L’Economiste
