Rappel au Maroc d’un lot de l’antidépresseur S-Citap pour risque de surdosage
Le laboratoire Cipla Maroc a annoncé, le dimanche 19 octobre 2025, le rappel immédiat du lot n°4KE0076 du médicament antidépresseur S-Citap, en accord avec l’Agence nationale des médicaments et des produits de santé (AMMPS). Cette décision fait suite à une erreur de conditionnement ayant conduit à la présence de comprimés dosés à 20 mg dans des boîtes étiquetées 5 mg, exposant les patients à un risque de surdosage.
L’anomalie a été détectée au sein d’un circuit de distribution, lorsqu’un pharmacien a signalé la non-conformité du dosage indiqué sur les comprimés par rapport à celui mentionné sur l’emballage. Selon les précisions du laboratoire, l’erreur résulte d’un incident ponctuel survenu lors de la phase de conditionnement. Le rappel vise l’ensemble des boîtes issues du lot concerné, distribuées sur le marché marocain depuis septembre 2025.
Le S-Citap, dont le principe actif est l’Escitalopram, appartient à la classe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), utilisés dans le traitement de la dépression et des troubles anxieux. Un surdosage accidentel peut provoquer des effets indésirables importants, notamment des troubles du rythme cardiaque, une somnolence excessive, ou une agitation psychomotrice. Les autorités sanitaires ont rappelé que ces effets peuvent être particulièrement graves chez les patients âgés ou polymédiqués.
Cipla Maroc et l’AMMPS ont demandé à tous les pharmaciens, grossistes et établissements de santé de suspendre immédiatement la distribution et la délivrance du lot concerné. Les patients détenant une boîte de S-Citap 5 mg portant le numéro 4KE0076 sont invités à vérifier le conditionnement et à consulter leur médecin en cas de doute ou de symptômes inhabituels.
Ce rappel préventif s’inscrit dans le cadre du dispositif national de vigilance pharmaceutique, qui vise à assurer la sécurité sanitaire des médicaments mis sur le marché. Selon l’AMMPS, aucun cas d’intoxication lié à ce lot n’a été signalé à ce jour, mais l’enquête interne se poursuit afin d’identifier les causes précises de l’erreur et d’éviter toute récidive.
